近日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）和《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”），將于2026年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實施。其中，醫(yī)保目錄新增114種藥品，含50種一類創(chuàng)新藥，總體成功率達88%，較2024年提升12個百分點；首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種藥品，標志著“醫(yī)保+商保”多層次醫(yī)療保障體系取得實質(zhì)性突破。
《經(jīng)濟參考報》記者關注到，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)在此次醫(yī)保目錄調(diào)整中表現(xiàn)亮眼，9款創(chuàng)新藥首次納入醫(yī)保，多款產(chǎn)品成功續(xù)約或擴大適應癥，另有龍頭企業(yè)產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng)新藥目錄，充分彰顯本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的硬實力。
創(chuàng)新成果更快惠及患者
國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2018年以來已有149個創(chuàng)新藥（主要為一類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%。這一成果得益于醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制、創(chuàng)新藥準入政策傾斜等一系列支持舉措，同時也為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企創(chuàng)造了政策紅利窗口。截至目前，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持，硬科技實力加速轉(zhuǎn)化為臨床價值。
記者觀察到，此次新增醫(yī)保的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥覆蓋多個重大疾病領域。君實生物的君適達（昂戈瑞西單抗注射液）是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物，其降脂療效與安全性獲得認可，至此該公司已有4款商業(yè)化產(chǎn)品納入醫(yī)保。海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的首款上市藥物海納安（氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月獲批，2025版中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南已將其納入應對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的推薦治療方案。海創(chuàng)藥業(yè)表示，該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場推廣，進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。
與此同時，艾力斯、益方生物、神州細胞的抗腫瘤新藥為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇；特寶生物、澤璟制藥、邁威生物、智翔金泰的產(chǎn)品則覆蓋內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫領域。這些新藥上市后短時間內(nèi)即被納入醫(yī)保，既體現(xiàn)了國家對新藥審評審批與醫(yī)保支付的高效銜接，也進一步推動科創(chuàng)板誕生的源頭創(chuàng)新能迅速服務于臨床，減輕患者負擔。
龍頭企業(yè)“嘗鮮”首版商保目錄
值得一提的是，2025年醫(yī)保談判的最大亮點無疑是首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式發(fā)布。為落實政府工作報告要求，今年6月30日國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委出臺《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。商保創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保形成較好的互補銜接，為患者獲取前沿治療開辟新通道。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”，極具示范意義。其中，百赫安（通用名：注射用澤尼達妥單抗）于2025年5月獲批上市，是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物，為中國乃至全球膽道癌患者提供了新的治療選擇，有助于改善患者的生存獲益，推動了膽道癌治療領域的精準治療發(fā)展。此前，該藥物已被我國藥品審評中心（CDE）納入突破性治療和新藥上市申請（BLA）優(yōu)先審評品種名單。本次納入商保目錄，也為高價值創(chuàng)新藥探索了一條重要的市場準入路徑。
此外，凱澤百（通用名：達妥昔單抗β注射液）則由百濟神州引進并進行商業(yè)化，是國內(nèi)首個獲批用于神經(jīng)母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經(jīng)母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤，治療難度極大。達妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經(jīng)母細胞瘤治愈潛能，其通過商保目錄獲得支持，生動體現(xiàn)了多層次醫(yī)療保障體系對重大疾病、罕見病患者的關懷與責任擔當。
續(xù)約擴圍印證“創(chuàng)新回報”良性循環(huán)
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥的市場價值與臨床地位在續(xù)約談判中持續(xù)得到驗證。百濟神州的百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）、君實生物的的拓益（通用名：特瑞普利單抗注射液）、榮昌生物的泰愛（通用名：注射用泰它西普）等明星產(chǎn)品在新增適應癥后進一步擴大了醫(yī)保保障范圍，惠及更廣泛的患者群體。
例如，君實生物的拓益本次新增2項適應癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此，拓益已在中國內(nèi)地獲批上市的12項適應癥全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。君實生物表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，凸顯了國家對本土創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的重視和支持。
持續(xù)的研發(fā)投入是科創(chuàng)板藥企保持競爭力的核心。近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，持續(xù)進行高強度研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入再創(chuàng)新高，同比增長逾10%，研發(fā)強度達42%，大幅領先同期A股整體水平。其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過10億元，其中百濟神州在今年前三季度的研發(fā)投入已超過100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首?！把邪l(fā)投入-創(chuàng)新成果-醫(yī)保/商保支持-市場回報-再投入研發(fā)”這一高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)正在不斷鞏固。
從“單點突破”到“集體迸發(fā)”，再到支付機制創(chuàng)新下的“先行先試”，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司正依托深厚的研發(fā)積累逐漸成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的先鋒隊。市場人士表示，隨著醫(yī)保、商保等全鏈條支持政策的持續(xù)完善與協(xié)同發(fā)力，科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥，為健康中國建設貢獻更強大的科創(chuàng)力量。
