近日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布新版國家醫(yī)保目錄，隨著國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制日趨成熟，越來越多真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥被納入保障體系，讓行業(yè)看到支付端對創(chuàng)新價值的認可。
作為我國首個且唯一完全批準的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊）于2024年11月參與醫(yī)保談判并成功納入醫(yī)保，2025年僅前3季度銷售額已突破10億元，公司因此上調(diào)全年營收預期。
耐賦康®作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，其通過IgA病理生理基礎(chǔ)，作用于“四重打擊”的源頭，靶向抑制腸道黏膜B細胞增生，減少半乳糖缺陷的IgA1抗體產(chǎn)生，進而減少體循環(huán)中Gd-IgA1抗體和免疫復合物形成，最終延緩患者進入尿毒癥的時間。
正是這種以臨床價值為核心、數(shù)據(jù)驅(qū)動為支撐的策略，使其迅速打開市場空間，2025年作為耐賦康®納入醫(yī)保的首年，其快速覆蓋1000家核心醫(yī)療機構(gòu)，1-9月銷售額突破10億元，云頂新耀將其全年營收預期上調(diào)至12億-14億元。
業(yè)內(nèi)人士表示，未來5年中國創(chuàng)新藥商業(yè)化會向50億-100億規(guī)模的平臺公司聚集，而未來市場中的最大機會之一是1.1類創(chuàng)新藥的商業(yè)化整合，中國創(chuàng)新藥的全球化不能僅是創(chuàng)新環(huán)節(jié)的國際協(xié)同，更核心的是構(gòu)建全球商業(yè)化能力，唯有雙輪并進，才能打破發(fā)展瓶頸。云頂新耀有望成為重要參與者。
云頂新耀正將耐賦康®的成功密碼，轉(zhuǎn)化為多領(lǐng)域管線的增長動力。這種“上市產(chǎn)品造血、前沿技術(shù)筑底、外部資產(chǎn)補位”的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，讓其平臺型公司的輪廓愈發(fā)清晰，持續(xù)向超150億營收峰值與全球Biopharma的目標邁進。
在自研領(lǐng)域，云頂新耀聚焦mRNA腫瘤疫苗與in vivo CAR-T兩大前沿平臺。mRNA平臺依托自主AI算法與LNP遞送技術(shù)，個性化腫瘤疫苗（PCV）完成低、中、高劑量組爬坡，通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗（TAA）的IND 中美獲批，免疫調(diào)節(jié)腫瘤疫苗已完成臨床前POC，確定臨床候選分子。In vivo CAR-T平臺則解決了傳統(tǒng)CAR-T成本高、制備周期長的痛點，目前已完成多項非人靈長類動物研究，確定臨床候選分子，預計年底前啟動臨床試驗。
在未來產(chǎn)品格局上，公司第三款商業(yè)化產(chǎn)品艾曲莫德（維適平）預計2026年上半年在中國大陸獲批上市，業(yè)內(nèi)預測其銷售峰值同樣可達超50億元，成為繼耐賦康®之后的下一個大單品；2021年從中國抗體和信諾維引入的新一代BTK抑制劑EVER001（希布替尼）已完成臨床POC，公司擁有其全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，上市后將進一步鞏固云頂新耀腎科領(lǐng)域優(yōu)勢。
云頂新耀還成功切入眼科賽道，2025年10月，通過控股股東康橋資本旗下NovaBridge（新橋生物）引入眼科產(chǎn)品VIS-101，為全球第二個VEGF/ANG-2雙抗，該產(chǎn)品在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）兩個適應(yīng)癥已經(jīng)進入臨床研究階段。
此外，據(jù)云頂新耀透露，未來公司還將引入多款新產(chǎn)品，持續(xù)豐富管線布局。（鄒易）
